Medewerker Post-Market Surveillance Team

Regio:Midden Limburg

Plaats:Venlo

Soort bedrijf:Techniek / industrie

Niveau:MBO

Contract:Fulltime (40 uur)

Functie omschrijving

Als medewerker van het post-market surveillance-team ga je ervoor zorgen dat de procedures voor post-market surveillance voldoen aan de MDR (EU) 2017/745, de Amerikaanse Code of Federal Regulations en andere toepasselijke regelgeving en normen. Dit omvat het analyseren van de huidige procedures, interactie met andere afdelingen (bijv. Regulatory Affairs, Risk Management, Product Development, Manufacturing, Clinical Evaluation) en het voorstellen van pragmatische benaderingen om naleving van de wereldwijde regelgeving voor medische hulpmiddelen te bereiken. De medewerker kan het PMS-team ook ondersteunen met recall-/veldactieactiviteiten.
Dit is een unieke kans om kennis te maken met producten voor medische hulpmiddelen, kwaliteitsmanagementsystemen en regelgeving voor medische hulpmiddelen.

Wat ga je doen?

  • Plannen, documenteren en voeren van procesveranderingsactiviteiten;
  • Procedures opstellen en bijwerken in afstemming met de stakeholders van het bedrijf;
  • Implementeren teamdiscussies en feedback;
  • Ervoor zorgdragen dat documenten uniform en nauwkeurig zijn en voldoen aan de toepasselijke voorschriften en normen voor medische hulpmiddelen en de vereisten;
  • Ondersteuning van terugroepacties/acties in het veld.

Functie eisen

  • Functionele/technische competenties die specifiek zijn voor de rol en vereist zijn om de rol uit te voeren;
  • Kritische kennis en kwalificaties: (wat de rolhouder moet weten; inclusief eventuele vereiste algemene of professionele kwalificaties/opleiding);
  • Kennis van relevante tools (SAP, MS Office);
  • Effectieve mondelinge en schriftelijke vaardigheden in het Engels, Duits is een pre;
  • Inzicht in kwaliteitssysteemprocessen en gereguleerde omgevingen;
  • Kritische vaardigheden/technische knowhow: (wat de rolhouder moet kunnen);
  • Proactief, zelfgemotiveerd;
  • Aandacht voor detail;
  • Oplossing gericht;
  • Vermogen om effectief samen te werken met andere groepen en effectieve communicatie met belanghebbenden te onderhouden/goede communicatieve vaardigheden.
     

Geboden

  • Wij bieden een leuke uitdagende fulltime job, met flexibele werktijden en de mogelijkheid om vanuit thuis te werken;
  • Het bereft in eerste instantie een tijdelijke baan voor de duur van ongeveer 4 weken;
  • Uitstekend salaris tussen de €2500 en €3500 bruto per maand.



  Terug naar overzicht   Print deze vacature

Direct reageren

Partner HR Solutions Roermond

Neerstraat 37
6041 KA Roermond
0475 - 317430
roermond@partner.nl
Wij vragen jouw akkoord voor het gebruik van cookies op onze website. Meer informatie over wat cookies zijn, welke cookies op onze website worden gebruikt en wat ze bijhouden is beschikbaar in het onderdeel cookies van ons privacy statement.
Akkoord Niet akkoord